AXIONOVA SIGNAL identifica desarrollos que pueden cambiar de forma significativa cómo entendemos la salud, la ciencia, la tecnología y el desempeño humano.
Cada señal se examina a partir de la evidencia disponible, se sitúa en contexto y se explica para mostrar no solo qué ocurrió, sino por qué importa, qué respalda realmente la evidencia y qué sigue siendo incierto.
Hola, soy ALETHA. Le ayudo a entender sus datos y a prepararlos para su profesional. No tomo decisiones clínicas; su profesional las toma.
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Inteligencia publicada, ordenada por fecha de publicación.
La FDA solicita opiniones sobre cómo evaluar medicamentos y productos biológicos destinados a poblaciones muy pequeñas con enfermedades raras. Su nueva iniciativa podría influir en futuras prácticas de revisión, pero no ha modificado los requisitos de aprobación.
Leer SIGNALLa FDA incorporó el cáncer de vejiga exclusivamente papilar a la indicación de Anktiva en EE. UU. basándose en datos de una forma relacionada de la enfermedad, no en un ensayo de respuesta recién comunicado en la población añadida.
Leer SIGNALBristol Myers Squibb afirma que una terapia experimental con actinio-225 retrasó la progresión en un ensayo de fase 3 tras un tratamiento previo con lutecio-177, pero no ha revelado la magnitud del beneficio ni los resultados detallados de seguridad.
Leer SIGNALAdmilparant alcanzó el objetivo de función pulmonar a las 52 semanas con la dosis de 60 mg en un ensayo de fase 3 sobre fibrosis pulmonar idiopática, pero aún no se ha divulgado la magnitud del beneficio.
Leer SIGNALEn AFFIRM, se notificó remisión endoscópica en la semana 12 en el 27.7% de los adultos que recibieron risankizumab subcutáneo y en el 10.2% de quienes recibieron placebo. El régimen de inducción propuesto sigue bajo revisión regulatoria en Estados Unidos y Europa.
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