AXIONOVA AXIS.
Inyección Híbrida
Inteligente-Manual, Gobernada por ALETHRA.

AXIONOVA AXIS es un dispositivo reutilizable de inyección inteligente-manual de 28 mm de diámetro externo por 165 mm diseñado para flujos de entrega gobernados de uso para investigación. Combina un cuerpo premium de titanio y aluminio, control manual de dosis, verificación de identidad a nivel de cartucho, conectividad BLE 5.3, confirmación de doble bloqueo y gobernanza de eventos ALETHRA.

AXIS no es un inyector completamente automático. El usuario marca y administra físicamente la dosis. La electrónica verifica la identidad del cartucho, confirma el estado de bloqueo, autoriza el flujo, observa la selección de dosis, registra los eventos del dispositivo y transmite registros gobernados. El resultado es un instrumento manual directo con una capa digital de verificación.

Factor de Forma
28 × 165 mm
Conectividad
BLE 5.3
Cartucho
CDM · NFC
Gobernanza
ALETHRA
AXIONOVA AXIS — dispositivo de inyección híbrido inteligente-manual
— Filosofía de Diseño —

Control manual.
Verificación electrónica.
Registros gobernados.

AXIS se construye en torno a un principio simple: el dispositivo reutilizable debe gobernar el evento sin entrar en la vía estéril del fármaco. La mecánica manual maneja la selección y entrega de la dosis. La electrónica maneja la verificación, autorización y registros gobernados.

Control Manual
El usuario marca y administra físicamente la dosis. La selección mecánica mantiene el acto de dosificación directo, responsable y claramente fuera de la vía estéril del fármaco.
Verificación Electrónica
La electrónica integrada confirma la identidad del cartucho, el estado de bloqueo, la selección de dosis y la autorización, proporcionando retroalimentación, registro y transmisión BLE 5.3 sin entrar en la vía estéril.
Registros Gobernados
Cada flujo se conecta a ALETHRA. La identidad del cartucho, la confirmación de bloqueo, la selección de dosis y el estado del evento se convierten en un registro trazable y gobernado para revisión y cumplimiento.

El factor de forma es deliberadamente sustancial. AXIS está diseñado como un instrumento premium, no como una pluma plástica desechable. El cuerpo de titanio y aluminio, el agarre de moleteado diamantado, el anillo LED verde de estado, los íconos de confirmación de bloqueo y desbloqueo y la base de carga magnética comunican precisión, durabilidad y disciplina operativa.

— Especificaciones Técnicas —

Construido como un instrumento de precisión.

Cada elemento de AXIS está seleccionado para flujos gobernados de uso para investigación: identidad del cartucho, confirmación mecánica de bloqueo, verificación de dosis, retroalimentación de estado y registros de eventos vinculados a ALETHRA.

Tipo de Dispositivo
Dispositivo de inyección híbrido inteligente-manual reutilizable.
Dimensiones
28 mm de diámetro exterior por 165 mm de longitud.
Construcción del Cuerpo
Cuerpo de titanio y aluminio con agarre de moleteado diamantado.
Interfaz del Cartucho
Interfaz de bayoneta con giro de cuarto de vuelta para cartucho CDM con asiento de orientación única con guía.
Identidad del Cartucho
Verificación de identidad NFC en cada cartucho.
Conectividad
BLE 5.3 para registro y transmisión de datos.
Capa de Gobernanza
Autorización ALETHRA, cumplimiento del protocolo, registros de cartuchos, registros de eventos del dispositivo y enlace de cadena de custodia.
Selección de Dosis
Dial manual de dosis con posiciones 0, 0.5, 1.0 y 1.5.
Verificación de Dosis
Observación electrónica y registro de la selección de dosis y del estado del evento de entrega.
Confirmación de Bloqueo
Sensores de doble confirmación de bloqueo usando confirmación axial y rotacional.
Retroalimentación de Estado
Anillo LED verde de estado más íconos de confirmación de cartucho bloqueado y desbloqueado.
Tipo de Cartucho
Cartuchos CDM desechables con vía estéril de un solo uso.
Sistema de Aguja
Agujas desechables de un solo uso integradas con el flujo del cartucho CDM.
Límite Estéril
El cuerpo reutilizable nunca contacta el producto farmacéutico, la vía estéril ni la vía de la aguja.
Carga
Base de carga magnética de tres pines pogo más soporte USB-C.
Rol del Usuario
El usuario marca y administra físicamente la dosis. La electrónica verifica, gobierna, registra y transmite el evento.
Modelo de Acceso
Acceso gobernado de dos vías — Vía 1 para profesionales con licencia y organizaciones calificadas; Vía 2 para entrenadores, spas, entrenadores personales e individuos a través de los médicos de planta de AXIONOVA para supervisión por telesalud. Sin acceso no gestionado.
— Cómo Funciona —

AXIS observa el evento
sin reemplazar al operador.

AXIS está diseñado para hacer trazable el evento. Registra el estado del dispositivo, la identidad del cartucho, la confirmación de bloqueo, la selección de dosis, el contexto de autorización y la información del evento de entrega. La plataforma está estructurada para respaldar la revisión profesional y la documentación de cumplimiento.

01
Insertar Cartucho CDM
El usuario inserta el cartucho CDM desechable en el receptor con guía. El cartucho se asienta en una única orientación.
02
Bloqueo con Giro de Cuarto de Vuelta
El usuario gira el cartucho en la interfaz de bayoneta. Los sensores axiales y rotacionales confirman el estado de bloqueo.
03
Verificar Identidad del Cartucho
AXIS lee la identidad NFC del cartucho y verifica el registro a través de ALETHRA. Los cartuchos inválidos, vencidos, usados previamente o no autorizados pueden ser rechazados.
04
Confirmar Posición de Dosis
El usuario selecciona la dosis mediante el dial manual en 0, 0.5, 1.0 o 1.5. La electrónica observa y verifica la posición seleccionada.
05
Entregar Manualmente
El usuario realiza físicamente la acción de entrega. AXIS observa el estado del evento y registra el flujo.
06
Registrar y Transmitir
BLE 5.3 transmite los datos de eventos del dispositivo a la plataforma gobernada por ALETHRA cuando la conectividad esté disponible.
Procedencia del Evento

AXIS le da al
registro del protocolo
un centro de gravedad
con marca de tiempo.

AXIS es el ancla del evento dentro del sistema AXIONOVA. Un evento de entrega no es solo una acción del usuario. Se convierte en un registro estructurado conectado con la identidad del cartucho, el estado de calibración, la marca de tiempo, la confirmación del usuario, las reglas del profesional, el contexto de adherencia y el historial del protocolo Solo para Uso de Investigación.

AXIS sigue siendo un flujo de trabajo de dispositivo controlado por humanos y accionado manualmente. ALETHRA gobierna la identidad del cartucho, el estado de autorización, los registros de eventos, el contexto de la cadena de custodia y la auditabilidad. ALETHA puede ayudar a usuarios y profesionales a comprender el contexto del protocolo, los registros de adherencia y las señales de revisión, sujeto a revisión humana.

AXIS no automatiza decisiones de dosificación, no diagnostica condiciones, no trata enfermedades ni reemplaza la supervisión con licencia. Cuando los datos SENSE están disponibles, ALETHA puede revisar la ventana de bienestar circundante como un registro gobernado de lo observado antes y después del evento — no como una afirmación de que una inyección causó un cambio fisiológico.

Tabla de Contexto de Eventos AXIS

Elemento del Registro AXIS · Contexto Conectado
Elemento del Registro AXIS
Contexto Conectado
Identidad del Cartucho
Registro del compuesto, datos del lote cuando estén disponibles, estado Solo para Uso de Investigación y asociación al protocolo.
Marca de Tiempo de Entrega
Ventanas de observación antes y después de los eventos del protocolo.
Estado de Calibración
Preparación del dispositivo y trazabilidad de la implementación.
Confirmación del Usuario
Registro de adherencia y de finalización del evento.
Ventana SENSE
Tendencias de bienestar del Anillo y el Brazalete revisadas alrededor del evento cuando la confianza de la señal es suficiente.
Revisión Profesional
Señales y notas enrutadas a flujos profesionales cuando corresponda.
— Sistema de Cartuchos CDM —

Vía estéril desechable.
Instrumento gobernado reutilizable.

El cartucho CDM es el módulo desechable de la vía del fármaco dentro del sistema AXIS. Contiene las superficies estériles en contacto con el fármaco, el cuerpo del cartucho, las barreras estériles y el flujo de aguja de un solo uso. El cuerpo AXIS solo interactúa con el cartucho externamente a través del receptor de bayoneta, la interfaz de impulsión, la zona de lectura NFC y la geometría de confirmación de bloqueo.

Cada cartucho CDM lleva identidad NFC. ALETHRA vincula esa identidad con el registro del compuesto, la información del lote, el estado de liberación, los permisos de acceso y el evento de estado de uso. Un cartucho está destinado a flujos de un solo uso bajo acceso profesional verificado.

Asiento con Guía
Ayuda a prevenir la orientación incorrecta del cartucho.
Bayoneta de Cuarto de Vuelta
Proporciona un bloqueo mecánico rápido con confirmación táctil.
Identidad NFC
Conecta el cartucho a la verificación ALETHRA antes de su uso.
Sensores de Doble Bloqueo
Confirman el estado de bloqueo axial y rotacional.
Vía Estéril de Un Solo Uso
Mantiene los materiales en contacto con el fármaco dentro del módulo desechable.
Registro de Estado de Uso
Permite el rechazo de cartuchos inválidos, previamente usados o no autorizados.
Explorar Cartuchos CDM
— Seguridad y Gobernanza —

AXIS es gobernado antes,
durante y después del evento.

AXIS utiliza ALETHRA para identidad, autorización, estado del cartucho, cumplimiento del protocolo y gestión de registros de eventos. El dispositivo está diseñado para verificar la identidad del cartucho, confirmar el estado de bloqueo, verificar la selección de dosis, mostrar el estado del dispositivo y crear un registro trazable del flujo.

El anillo LED verde de estado comunica preparación y cambios de estado. Los íconos de bloqueo y desbloqueo respaldan una clara confirmación del cartucho. Los sensores de doble bloqueo reducen la dependencia de la confirmación visual únicamente. La verificación NFC del cartucho reduce la ambigüedad entre el inventario físico y los registros digitales.

Identidad del Dispositivo
La unidad AXIS asociada con el evento.
Identidad del Cartucho
Registro del cartucho CDM vinculado por NFC.
Estado de Bloqueo
Estado de confirmación axial y rotacional.
Selección de Dosis
Posición del dial manual observada electrónicamente.
Estado de Autorización
Decisión del flujo ALETHRA.
Marca de Tiempo del Evento
Registro vinculado en el tiempo para revisión por socios.
Estado de Conectividad
Estado de transmisión BLE 5.3 y contexto de sincronización.

AXIS se proporciona para flujos controlados de uso para investigación a través de canales verificados de profesionales e investigación calificada. El acceso está disponible a través del modelo de dos vías de AXIONOVA — Vía 1 para profesionales con licencia y organizaciones calificadas, Vía 2 para entrenadores, spas, entrenadores personales e individuos enrutados a través de los médicos de planta de AXIONOVA para supervisión por telesalud. No se permite acceso no gestionado, autoadministración no supervisada, canales de reventa ni afirmaciones de uso terapéutico. El uso final, las afirmaciones y los requisitos jurisdiccionales dependen de la revisión regulatoria aplicable y el estado de validación.

— Reservar AXIS —

Reserve su dispositivo AXIS
sin costo.

AXIS es el dispositivo híbrido inteligente-manual de inyección de AXIONOVA construido en torno a un cuerpo reutilizable de titanio y aluminio, cartuchos CDM desechables, identidad NFC del cartucho, registro de eventos BLE 5.3, selección manual de dosis y verificación gobernada por ALETHRA.

Únase ahora a la lista de pre-orden de AXIS. La reserva está abierta a todos y no requiere pago. Los flujos profesionales, el acceso a cartuchos, la elegibilidad de compuestos y el uso regulado permanecen gobernados por separado a través de los controles de acceso de AXIONOVA.

Interés en Dispositivos

No se requiere pago. Esta reserva lo coloca en la lista de interés de pre-orden de AXIS y permite que AXIONOVA le envíe actualizaciones de disponibilidad de producto e instrucciones de lanzamiento.

— Comenzar Protocolo —

Construido como un
instrumento de precisión.

AXIS utiliza un cuerpo de titanio y aluminio dimensionado a 28 mm de diámetro externo por 165 mm de longitud. El moleteado diamantado brinda agarre táctil sin hacer que el dispositivo se sienta desechable. El cuerpo reutilizable permanece fuera de la vía del fármaco; los cartuchos CDM desechables y las agujas llevan la vía estéril.