Aviso de Privacidad de AXIONOVA^™

1. Finalidad y Alcance

AXIONOVA^™ opera una plataforma de bio-ciencia de precisión y longevidad diseñada para sistemas biológicos organizados para medicamentos magistrales bajo prescripción, documentación de identidades de compuestos, infraestructura de entrega gobernada, revisión por profesionales y flujos de acceso controlado. Los materiales públicos de AXIONOVA^™ describen sistemas de compuestos magistrales bajo prescripción médica, infraestructura AXIS, flujos fisiológicos del Anillo y Brazalete AXIONOVA^™, gestión de registros AXIONOVA^™ bio, gobernanza ALETHRA^™ y soporte asistido por IA mediante ALETHA^™. Este Aviso de Privacidad explica cómo AXIONOVA^™ recopila, utiliza, divulga, protege y conserva datos personales en relación con dichos servicios.

Este Aviso aplica a visitantes, solicitantes del acceso gobernado, profesionales, clínicas, centros de longevidad, revendedores autorizados, entidades de investigación, personas en listas de reserva, contactos comerciales y personas cuyos datos se envíen a través de sistemas AXIONOVA^™. También aplica a datos personales tratados mediante proveedores integrados, incluyendo Attio para gestión de relaciones, Datasite para manejo seguro de documentos y DocuSign para firmas electrónicas.

2. Medicamentos Magistrales y Límite de Datos de Salud

Los compuestos y la documentación relacionada de AXIONOVA^™ son medicamentos magistrales bajo prescripción médica individualizada, elaborados por farmacias con licencia sanitaria COFEPRIS vigente conforme al Artículo 224 de la Ley General de Salud, y no se ofrecen como medicamentos aprobados por la FDA, productos terapéuticos de consumo de venta libre ni sustitutos del criterio clínico autorizado. Los medicamentos magistrales no están aprobados por la FDA. AXIONOVA^™ es una plataforma de tecnología de salud y no ejerce la medicina; todas las decisiones clínicas las toma el médico tratante.

AXIONOVA^™ puede tratar información de bienestar, fisiología, laboratorio, protocolos y revisión profesional. Parte de esta información puede considerarse datos personales sensibles, información relacionada con la salud o, en flujos limitados, protected health information (PHI). HIPAA aplica a planes de salud, cámaras de compensación de atención médica y ciertos proveedores de atención médica que transmiten electrónicamente información de salud en transacciones cubiertas, y también puede aplicar a asociados de negocio que actúan por cuenta de entidades cubiertas. AXIONOVA^™ tratará la información regulada por HIPAA conforme a los acuerdos de asociado de negocio y políticas HIPAA aplicables cuando AXIONOVA^™ actúe como asociado de negocio o esté sujeta a HIPAA.

3. Categorías de Datos Personales Recopilados

AXIONOVA^™ recopila información necesaria para operar una plataforma restringida, orientada a profesionales y orientada a medicamentos magistrales. Las categorías siguientes son ilustrativas y deberán validarse contra el inventario real de datos de AXIONOVA^™ antes de su publicación.

Bajo la legislación de privacidad de California, los datos personales pueden incluir información que identifica, se relaciona o puede vincularse razonablemente con una persona u hogar, y los datos personales sensibles pueden incluir salud, genética, biometría, geolocalización precisa, credenciales de cuenta y otras categorías protegidas. Bajo la LFPDPPP de México, los datos personales son información concerniente a una persona física identificada o identificable, y los datos personales sensibles pueden incluir información que afecte la esfera más íntima de su titular o cuyo uso indebido pueda originar discriminación o riesgo grave.

Los datos relacionados con AXIONOVA^™ AGIS pueden incluir el estado del Anillo y Brazalete AXIONOVA^™ emparejado, la calidad de la señal, el contexto de monitoreo basado en línea base, el estado de consentimiento, los permisos de contacto, el estado de revisión por profesionales y los registros de flujos de respuesta aprobados cuando estén disponibles. Los datos de AXIONOVA^™ AGIS no deben describirse como datos de servicio de emergencia salvo que un flujo específico de Flujo de Escalamiento de Seguridad esté aprobado, configurado, disponible jurisdiccionalmente y respaldado legalmente.

4. Fuentes de los Datos Personales

AXIONOVA^™ puede recopilar datos personales directamente de usted, de su clínica, organización, profesional, revendedor autorizado, entidad de investigación o empleador, de dispositivos o aplicaciones AXIONOVA^™, de laboratorios o fuentes conectadas autorizadas, de flujos de firma electrónica y documentos seguros, de fuentes públicas de licencias o credenciales profesionales, y de proveedores que apoyan las operaciones de AXIONOVA^™.

Cuando AXIONOVA^™ recibe datos de un profesional, clínica, revendedor o entidad de investigación, dicha parte es responsable de asegurar que cuenta con autoridad legal, consentimiento, autorización u otra base lícita para enviar la información a AXIONOVA^™.

5. Finalidades del Tratamiento

AXIONOVA^™ puede tratar información de solicitantes, usuarios, profesionales, dispositivos, biometría, protocolos y soporte para operar flujos gobernados de medicamentos magistrales bajo prescripción; canalizar a los solicitantes mediante la revisión de credenciales de la Vía 1 o la supervisión por telesalud de la Vía 2; apoyar la asistencia de primer contacto de ALETHA^™; mantener registros de gobernanza ALETHRA^™; gestionar los flujos del Anillo y Brazalete AXIONOVA^™, AXIS, CDM, AXIONOVA^™ bio y AXIONOVA^™ AGIS; preservar la auditabilidad; cumplir los requisitos aplicables de privacidad, seguridad, profesionales y jurisdiccionales; y apoyar la revisión humana cuando surjan preguntas clínicas, sensibles para la seguridad, de especialista o reguladas.

AXIONOVA^™ no utiliza salidas de ALETHA^™ como sustituto del juicio profesional autorizado, diagnóstico médico, tratamiento o atención de emergencia. Las decisiones dependientes de protocolos deben canalizarse por el profesional, clínica, entidad de investigación o vía de acceso autorizada correspondiente.

AXIONOVA^™ utiliza la información relacionada con AXIONOVA^™ AGIS para configurar flujos de seguridad aprobados, verificar el consentimiento, gestionar el enrutamiento de contactos de emergencia, apoyar la revisión por profesionales, preservar los registros de incidentes, mantener la procedencia, auditar los cambios de configuración, evaluar la preparación del dispositivo y administrar las vías de acceso aprobado. La información relacionada con AXIONOVA^™ AGIS no se utiliza para crear una garantía de servicio de emergencia de consumo no gestionada.

6. IA, Tratamiento Automatizado y Revisión Humana

ALETHA^™ puede procesar entradas de usuario, datos de dispositivos, laboratorios, contexto de protocolo y adherencia para generar explicaciones, resúmenes, contexto educativo, vistas de progreso, preguntas preparatorias o banderas de revisión profesional. ALETHRA^™ preserva identidad de fuente, marca de tiempo, procedencia del dispositivo, calidad de señal, consentimiento, autorización de acceso y etiquetas de límite antes de que ALETHA^™ interprete el registro.

AXIONOVA^™ no pretende que ALETHA^™ adopte decisiones legal o clínicamente determinantes sin supervisión humana apropiada. Cuando una salida pueda afectar acceso restringido, revisión profesional, estado de cumplimiento o decisiones dependientes de protocolo, AXIONOVA^™ puede requerir revisión humana por personal de AXIONOVA^™, un socio autorizado o un profesional con licencia. Los usuarios no deben confiar en salidas de IA como consejo médico, diagnóstico, tratamiento o prueba de efecto de un compuesto.

7. Transferencias y Divulgaciones de Datos

AXIONOVA^™ puede divulgar datos personales a las siguientes categorías de destinatarios cuando sea razonablemente necesario para las finalidades descritas.

AXIONOVA^™ no pretende vender información sensible relacionada con la salud. Si AXIONOVA^™ realiza actividades que constituyan “venta” o “compartición” bajo leyes estatales de privacidad de Estados Unidos, proporcionará los avisos y mecanismos de oposición requeridos.

Cuando un flujo de AXIONOVA^™ AGIS incluye proveedores de respuesta aprobados, servicios de notificación, equipos de revisión por profesionales, clínicas, programas de investigación o enrutamiento de contactos de emergencia, AXIONOVA^™ puede compartir la información mínima necesaria para apoyar el flujo configurado, sujeto a consentimiento, controles de acceso, restricciones contractuales, disponibilidad jurisdiccional y requisitos legales aplicables. AXIONOVA^™ no autoriza la divulgación irrestricta de los registros de incidentes de AXIONOVA^™ AGIS ni de la información de contactos de emergencia.

8. Cookies, Analítica y Rastreo Digital

AXIONOVA^™ puede usar cookies, píxeles, etiquetas, identificadores de dispositivo, archivos de registro y tecnologías similares para operar el sitio, autenticar usuarios, proteger acceso restringido, recordar preferencias, medir interacción, detectar abuso y mejorar comunicaciones. AXIONOVA^™ deberá mantener un inventario de cookies y, cuando sea requerido, proporcionar avisos, herramientas de preferencias y mecanismos de oposición para analítica, publicidad o publicidad conductual entre contextos.

9. Comunicaciones de Marketing y CAN-SPAM

AXIONOVA^™ puede enviar comunicaciones profesionales, educativas, actualizaciones, reservas y disponibilidad. Las comunicaciones comerciales por correo electrónico se estructurarán para cumplir con CAN-SPAM, incluyendo encabezados precisos, asuntos no engañosos, identificación publicitaria cuando corresponda, dirección postal válida, mecanismo de baja, atención de bajas dentro de 10 días hábiles y supervisión de proveedores.

Las comunicaciones transaccionales y de relación, incluyendo avisos de seguridad, actualizaciones de acceso, DocuSign, cumplimiento, servicio y revisión profesional, pueden continuar aun si usted se da de baja de marketing.

10. Registros Electrónicos, Firmas Electrónicas y DocuSign

AXIONOVA^™ puede usar DocuSign o servicios similares para consentimientos, reconocimientos, autorizaciones de acceso, acuerdos con socios, documentos de revendedores, reconocimientos de sala de datos y atestaciones de cumplimiento. Bajo ESIGN, las firmas, contratos y registros electrónicos no pueden negarse en efecto legal únicamente por estar en forma electrónica, sujeto a requisitos aplicables de consentimiento y divulgaciones al consumidor.

Cuando se requiera legalmente consentimiento del consumidor para registros electrónicos, AXIONOVA^™proporcionará divulgaciones claras sobre entrega electrónica, derecho a copias en papel, retiro del consentimiento, categorías de registros electrónicos y requisitos de hardware/software, y obtendrá consentimiento electrónico afirmativo de forma que demuestre razonablemente acceso al formato electrónico.

11. Transferencias Internacionales entre Estados Unidos y México

AXIONOVA^™ puede tratar y transferir datos personales entre Estados Unidos, México y otras jurisdicciones donde operen personal, afiliadas, proveedores, profesionales o socios. La LFPDPPP exige transparencia mediante aviso de privacidad y regula transferencias nacionales e internacionales de datos personales, sujetas a excepciones legales y requisitos de consentimiento.

AXIONOVA^™ utilizará salvaguardas contractuales, administrativas, técnicas y organizacionales razonables para transferencias transfronterizas, incluyendo cláusulas de confidencialidad, acuerdos con proveedores, acuerdos de asociado de negocio cuando correspondan, términos de tratamiento, controles de acceso y permisos seguros de sala documental.

12. Derechos ARCO y Limitación de Uso o Divulgación

Las personas en México pueden tener derechos bajo la LFPDPPP de Acceso, Rectificación, Cancelación y Oposición respecto de sus datos personales, conocidos como derechos ARCO, así como derechos para limitar el uso o divulgación y revocar el consentimiento cuando legalmente proceda.

Para ejercer estos derechos, contacte a AXIONOVA^™ en privacy@axionova.com con su nombre, datos de contacto, derecho que desea ejercer, información suficiente para identificar el registro correspondiente y prueba de identidad o representación cuando se requiera. AXIONOVA^™ responderá dentro de los plazos previstos por la ley mexicana tras recibir una solicitud completa.

13. Derechos de Privacidad Estatales en Estados Unidos

Dependiendo de su estado de residencia y de si AXIONOVA^™ cumple umbrales de aplicabilidad, usted puede tener derechos a conocer o acceder a datos personales, recibir copia portable, eliminar datos, corregir inexactitudes, oponerse a venta, compartición, publicidad dirigida o perfilamiento, limitar uso de datos sensibles y apelar decisiones.

Para residentes de California, CCPA/CPRA reconoce derechos a conocer, eliminar, oponerse a venta o compartición, corregir información inexacta, limitar uso y divulgación de datos sensibles, recibir aviso antes o al momento de recopilación y ejercer derechos sin discriminación. Estos derechos aplican únicamente cuando AXIONOVA^™ esté sujeta a los umbrales de CCPA o decida extender derechos similares voluntariamente.

14. HIPAA, PHI y Flujos con Profesionales

AXIONOVA^™ puede recibir información relacionada con la salud de usuarios, profesionales, clínicas, laboratorios o dispositivos conectados. No toda información de salud está regulada por HIPAA como PHI. Cuando AXIONOVA^™ actúe como asociado de negocio de una entidad cubierta por HIPAA, tratará PHI conforme al acuerdo aplicable, la Regla de Privacidad HIPAA, la Regla de Seguridad HIPAA y requisitos de notificación de incidentes.

Cuando HIPAA no aplique, AXIONOVA^™ seguirá tratando información de fisiología, biometría, laboratorio, bienestar y protocolos como sensible y aplicará salvaguardas adecuadas de privacidad, seguridad, acceso y conservación.

15. Medidas de Seguridad

AXIONOVA^™ mantendrá medidas administrativas, técnicas y físicas razonablemente diseñadas para proteger datos personales contra acceso no autorizado, pérdida, uso indebido, alteración, destrucción o divulgación. Estas medidas pueden incluir controles de acceso por roles, autenticación multifactor, cifrado en tránsito y reposo cuando corresponda, permisos de sala documental, auditoría, diligencia de proveedores, mínimo privilegio, respuesta a incidentes y revisiones periódicas.

La LFPDPPP exige al responsable establecer y mantener medidas administrativas, técnicas y físicas para proteger datos personales y notificar de inmediato a titulares cuando vulneraciones afecten significativamente sus derechos patrimoniales o morales. AXIONOVA^™ evaluará incidentes conforme a leyes estatales de Estados Unidos, HIPAA cuando aplique y ley mexicana.

16. Conservación

AXIONOVA^™ conserva datos personales sólo durante el tiempo razonablemente necesario para las finalidades descritas, salvo que un período mayor sea requerido o permitido por ley, contrato, auditoría, documentación de investigación, cadena de custodia, registros de firma electrónica, resolución de controversias, impuestos, contabilidad, regulación o seguridad.

Dado que AXIONOVA^™ opera acceso controlado, medicamentos magistrales, cadena de custodia, eventos de dispositivos y revisión profesional, ciertos registros de cumplimiento, autorización, lote, cartucho, DocuSign, Datasite y auditoría ALETHRA^™ pueden conservarse por más tiempo que registros ordinarios de contacto o marketing.

Los registros de configuración de AXIONOVA^™ AGIS, los registros de consentimiento, los registros de notificaciones, los registros de incidentes, las notas de revisión por profesionales, los registros de preparación del dispositivo y los registros de auditoría pueden conservarse con fines de seguridad, gobernanza, legales, operativos y de revisión, de acuerdo con el calendario de conservación aprobado de AXIONOVA^™. Las solicitudes de revocación, eliminación o exportación deben gestionarse de acuerdo con la ley aplicable, los requisitos de acceso aprobado, las obligaciones de registros de seguridad y la viabilidad técnica.

17. Menores y Restricciones de Edad

La plataforma restringida, flujos profesionales y medicamentos magistrales de AXIONOVA^™ no están dirigidos a menores. El acceso gobernado debe requerir confirmación de que el usuario tiene al menos 21 años o autoridad legal para actuar por una organización aprobada. AXIONOVA^™ no recopila intencionalmente datos personales de menores para uso consumidor de medicamentos magistrales.

18. Sus Opciones

Usted puede actualizar cierta información, solicitar baja de marketing, cancelar suscripción a correos comerciales, solicitar eliminación cuando proceda, limitar ciertas divulgaciones, revocar consentimiento cuando aplique o contactar a AXIONOVA^™ para restringir integraciones opcionales. Algunas opciones pueden limitar el acceso, ya que la verificación de identidad, cadena de custodia, revisión profesional, registros DocuSign y controles de acceso restringido son necesarios para operar la plataforma.

A los usuarios aprobados de AXIONOVA^™ AGIS se les deben proporcionar controles para revisar el estado de consentimiento, actualizar los contactos de emergencia, cambiar las preferencias de notificación, revocar los permisos de AXIONOVA^™ AGIS elegibles, solicitar la exportación de los registros elegibles y solicitar la eliminación cuando lo permitan la ley aplicable y los requisitos operativos. La revocación de los permisos de AXIONOVA^™ AGIS puede deshabilitar los flujos de escalamiento configurados.

19. Cambios a este Aviso

AXIONOVA^™ puede actualizar este Aviso conforme evolucionen su plataforma, clasificaciones de producto, proveedores, jurisdicciones y requisitos legales. AXIONOVA^™ publicará la versión actualizada y modificará la fecha de vigencia. Cuando la ley lo exija, AXIONOVA^™ proporcionará aviso adicional u obtendrá consentimiento para cambios materiales.

20. Contacto

Las preguntas, solicitudes de privacidad, solicitudes ARCO, solicitudes estatales, consultas HIPAA y preocupaciones de protección de datos pueden enviarse a: