Posicionamiento regulatorio y límites de medicamentos magistrales.
AXIONOVA™ opera bajo una estrategia de doble jurisdicción: vía comercial principal ante la FDA de Estados Unidos y base en México con COFEPRIS. Esta declaración describe la planificación jurisdiccional y la gobernanza operativa. AXIONOVA™ es una plataforma de tecnología de salud y no ejerce la medicina ni opera como farmacia. Los compuestos referenciados son medicamentos magistrales que requieren prescripción médica válida. No se afirma ni implica que ningún compuesto, dispositivo, módulo de software, flujo de trabajo AXIONOVA™ AGIS, estructura de protocolo o salida de IA de AXIONOVA™ haya recibido aprobación de la FDA, autorización de la FDA o autorización de COFEPRIS para uso terapéutico general, salvo que AXIONOVA™ publique una declaración escrita específica del estado regulatorio para ese elemento.
Hola, soy ALETHA. Le ayudo a entender sus datos y a prepararlos para su profesional. No tomo decisiones clínicas; su profesional las toma.
ALETHRA™ gobierna; ALETHA™ guía. Marco de gobernanza
Los compuestos se dispensan bajo prescripción médica.
Todos los compuestos referenciados en esta plataforma se dispensan exclusivamente a través de farmacias con licencia sanitaria COFEPRIS vigente conforme a prescripciones médicas válidas, como medicamentos magistrales bajo el Artículo 224 de la Ley General de Salud. Los medicamentos magistrales no están aprobados por la FDA y no han pasado revisión previa a la comercialización para seguridad o eficacia. Los materiales públicos, las estructuras de protocolos, la lógica de stacks, los flujos de trabajo del dispositivo, las salidas de inteligencia biométrica y los materiales de educación no se presentan como servicios de emergencia ni sustitutos del juicio clínico con licencia. El uso profesional, la supervisión de telesalud, las importaciones, las exportaciones, la distribución, la publicidad, la privacidad, la protección de datos y los flujos de respuesta a emergencias deben revisarse bajo el marco legal y regulatorio aplicable antes de su implementación.
Vía comercial principal ante la FDA de EE. UU. · Base en México con COFEPRIS. Esta declaración jurisdiccional no implica aprobación de la FDA, autorización de COFEPRIS, autorización de producto, autorización de dispositivo ni autorización terapéutica.
Revise los límites que gobiernan el acceso.
El acceso a los materiales y flujos de trabajo de AXIONOVA™ se gobierna mediante supervisión documentada y prescripción médica individualizada. Revise el Aviso de Medicamentos Magistrales y Plataforma y los Términos de Uso, o solicite una revisión a través de Acceso Clínico.