Estos Términos de Uso regulan el acceso y uso de los sitios, aplicaciones, portales profesionales, accesos gobernados, documentación de uso en investigación, catálogos de compuestos, flujos relacionados con dispositivos, salas de datos, soporte asistido por IA y servicios relacionados de AXIONOVA. Al acceder o usar cualquier servicio de AXIONOVA, enviar una solicitud de acceso, firmar un reconocimiento electrónico, ingresar a una sala Datasite, usar AXIONOVA bio, interactuar con ALETHA o aceptar documentos DocuSign, usted acepta estos Términos.
Si accede a AXIONOVA en nombre de una clínica, centro de longevidad, revendedor, entidad de investigación, sociedad profesional u otra organización, declara que cuenta con autoridad para obligar a dicha organización y que la organización cumplirá estos Términos. Si no está de acuerdo, no debe acceder a materiales restringidos de AXIONOVA.
AXIONOVA opera una plataforma gobernada de bio-ciencia de precisión y longevidad. La plataforma utiliza roles y límites definidos para que los usuarios comprendan qué hace y qué no hace cada capa.
Los materiales restringidos de AXIONOVA están disponibles únicamente a través de vías de acceso gobernado. La Vía 1 puede incluir profesionales con licencia, clínicas, institutos médicos, entidades de investigación calificadas, revendedores autorizados y socios comerciales aprobados que presenten las credenciales y la documentación requeridas. La Vía 2 puede incluir entrenadores, spas, coaches y solicitantes individuales que se canalizan a través de los médicos de planta de AXIONOVA para supervisión por telesalud. AXIONOVA no proporciona acceso no gestionado, autoadministración no supervisada, canales de reventa, afirmaciones terapéuticas ni garantías de servicio de emergencia. AXIONOVA puede negar, suspender, revocar o condicionar el acceso cuando se requiera por cumplimiento RUO, estándares profesionales, privacidad, seguridad, riesgo de desvío, requisitos jurisdiccionales o riesgo legal.
Usted debe tener al menos 21 años o la edad legal requerida en su jurisdicción, la que sea mayor, y autoridad legal para acceder al servicio correspondiente. Debe proporcionar información precisa, actual y completa durante evaluación de acceso, revisión de credenciales, incorporación, DocuSign, Datasite y registro. AXIONOVA puede negar, suspender, revocar o condicionar acceso si determina que la información es inexacta, las credenciales son insuficientes, el uso previsto no coincide con restricciones RUO o el acceso genera riesgo regulatorio, de seguridad, desvío, reputacional o legal.
Los compuestos, documentación, estructuras de protocolo, lógica de stacks, registros de investigación y catálogos de AXIONOVA se proporcionan para Research Use Only (RUO) / Uso Exclusivo en Investigación y no se ofrecen ni destinan como medicamentos aprobados por FDA, medicamentos autorizados por COFEPRIS para uso terapéutico general, suplementos, cosméticos, consejo médico, recetas, diagnósticos, tratamientos, curas, prevención de enfermedades ni sustitutos del criterio clínico autorizado.
Como referencia de etiquetado RUO en Estados Unidos, las reglas de FDA para productos de diagnóstico in vitro reconocen la leyenda “For Research Use Only. Not for use in diagnostic procedures.” en 21 CFR 809.10(c)(2)(i). AXIONOVA usa límites RUO para restringir uso previsto y comunicaciones. Esto no significa que todo compuesto, dispositivo o flujo AXIONOVA esté clasificado legalmente como producto IVD; la clasificación final debe confirmarse con asesores legales y regulatorios.
Usted no debe presentar materiales AXIONOVA como aprobados para uso terapéutico humano salvo autorización escrita de AXIONOVA respaldada por permisos, registros, aprobaciones o marcos profesionales requeridos. No debe realizar afirmaciones no autorizadas de que un compuesto, sistema, protocolo, dispositivo, salida IA o registro de AXIONOVA diagnostica, trata, mitiga, cura o previene enfermedades.
Si usted es profesional, clínica, centro de longevidad, revendedor, entidad de investigación u operador profesional, es responsable de cumplir todas las leyes, reglamentos, estándares profesionales, políticas institucionales, reglas éticas, restricciones de licencia, importación/exportación, almacenamiento, publicidad, protección al consumidor, privacidad e consentimiento aplicables.
AXIONOVA puede requerir acuerdos escritos adicionales, acuerdos de asociado de negocio, acuerdos de reventa, acuerdos de acceso clínico, reconocimientos RUO, documentos de calidad, certificados, registros de cadena de custodia y atestaciones DocuSign antes de otorgar o mantener acceso.
AXIONOVA no crea una relación médico-paciente, proveedor-paciente, farmacéutico-paciente ni terapéutica sólo por proporcionar contenido web, formularios de acceso, documentación RUO, registros AXIONOVA bio, coaching ALETHA, tendencias SENSE, datos AXIS o herramientas para profesionales. ALETHA y el contenido AXIONOVA no son servicios de emergencia. Si una persona pudiera estar experimentando una emergencia médica, debe contactar de inmediato a servicios de emergencia o a un profesional médico autorizado.
AXIONOVA HALO está diseñado primero para el monitoreo biométrico preventivo, la optimización basada en línea base, la revisión de confianza de la señal y la preparación de contexto gobernado. La Respuesta de Emergencia es una capacidad exclusiva de HALO únicamente cuando esté configurada, validada para el flujo aplicable, consentida, disponible jurisdiccionalmente, respaldada legalmente y aprobada a través del proceso de acceso gobernado de AXIONOVA. HALO no diagnostica, trata, cura ni previene enfermedades; no garantiza la detección de cada emergencia; y no reemplaza el contacto directo con servicios de emergencia o profesionales médicos autorizados. Los usuarios siguen siendo responsables de contactar directamente a los servicios de emergencia cuando crean que se necesita asistencia de emergencia.
ALETHA puede generar explicaciones, resúmenes, coaching, sugerencias de dieta, recordatorios de adherencia, revisiones de progreso, respuestas de soporte o banderas de revisión profesional. Las salidas de ALETHA pueden ser incompletas, incorrectas, desactualizadas o inadecuadas para el contexto del usuario. Los usuarios y operadores profesionales deben evaluarlas independientemente antes de confiar en ellas.
AXIONOVA puede etiquetar salidas como medidas, derivadas, investigacionales, de bienestar, RUO, de confianza limitada o que requieren revisión profesional. Los usuarios no deben retirar, ocultar ni contradecir estas etiquetas. Las decisiones dependientes de protocolo deben canalizarse por el profesional, clínica, entidad de investigación o proceso de gobernanza correspondiente.
Usted es responsable de mantener la confidencialidad de credenciales, enlaces DocuSign, invitaciones Datasite, claves API si existieran, emparejamientos de dispositivos y acceso a portales. Debe notificar prontamente a AXIONOVA sobre acceso no autorizado, compromiso de credenciales, robo de dispositivo, uso indebido de sala de datos, riesgo de desvío o incumplimiento.
No puede compartir cuentas, suplantar, eludir controles, extraer catálogos restringidos, realizar ingeniería inversa, interferir con seguridad, probar vulnerabilidades sin autorización escrita ni usar sistemas AXIONOVA para malware, contenido ilícito, afirmaciones engañosas o instrucciones de salud no autorizadas.
AXIONOVA puede monitorear, registrar y auditar acceso a materiales restringidos, AXIONOVA bio, registros ALETHRA, Datasite, DocuSign, portales y accesos. Los registros pueden incluir identidad, IP, fecha/hora, dispositivo, documentos vistos, firmas, reconocimientos, descargas, exportaciones, eventos de cartucho o dispositivo y acciones de cumplimiento.
AXIONOVA puede suspender, revocar, restringir o condicionar acceso en cualquier momento ante sospecha de uso indebido, desvío, afirmaciones no autorizadas, problemas de credenciales, privacidad o seguridad, incumplimiento RUO, riesgo regulatorio, confidencialidad o incumplimiento de estos Términos.
AXIONOVA puede permitir reservas sin costo o listas de interés para AXIS, SENSE Ring, SENSE Bracelet u otros productos. Una reserva no requiere pago, no garantiza disponibilidad, no crea derecho de compra, no garantiza lanzamiento, no establece elegibilidad regulatoria y no supera restricciones clínicas, profesionales, jurisdiccionales o de acceso.
AXIONOVA puede contactar a titulares de reservas con actualizaciones, ventanas de disponibilidad, pasos de incorporación, requisitos profesionales e instrucciones. Disponibilidad, funciones, especificaciones, precios, requisitos y jurisdicciones pueden cambiar.
Salvo que AXIONOVA proporcione acuerdo escrito, orden, acuerdo de reventa, acuerdo clínico, factura o suministro, el acceso a materiales no constituye venta, oferta de venta, receta, instrucción de dispensación, autorización de importación/exportación ni aprobación regulatoria.
Cualquier orden, envío, importación, exportación, aduana, logística, almacenamiento, manejo, etiquetado y distribución de materiales AXIONOVA debe cumplir requisitos de Estados Unidos, México y otras jurisdicciones. COFEPRIS supervisa en México insumos para la salud, establecimientos, permisos, registros sanitarios, licencias, importaciones y trámites relacionados. AXIONOVA puede requerir confirmación de permisos, registros, licencias, autorizaciones de importación y permisos profesionales antes de cualquier transacción.
Todas las declaraciones sobre AXIONOVA, compuestos, sistemas biológicos, estructuras de protocolo, stacks, AXIS, SENSE, AXIONOVA bio, ALETHA, ALETHRA o salidas de investigación deben ser veraces, no engañosas, adecuadamente sustentadas y consistentes con materiales aprobados por AXIONOVA. La guía de FTC para productos de salud exige que las afirmaciones de salud sean veraces, no engañosas y respaldadas por sustento adecuado, generalmente evidencia científica competente y confiable.
La Ley Federal de Protección al Consumidor de México exige que información y publicidad sean veraces, comprobables, claras y libres de contenido engañoso o abusivo, y el Artículo 76 Bis establece obligaciones para transacciones electrónicas, incluyendo confidencialidad, seguridad, características veraces, términos claros y respeto a preferencias de publicidad.
No debe realizar testimonios, antes/después, afirmaciones de enfermedad, eficacia, seguridad, comparación, resultados garantizados, aprobación o uso humano sin autorización. No debe comercializar materiales RUO a consumidores como productos terapéuticos ni implicar respaldo de AXIONOVA sin aprobación escrita.
Al proporcionar información de contacto, acepta que AXIONOVA envíe comunicaciones de servicio, seguridad, cumplimiento, acceso, sala de datos, DocuSign, reservas, incorporación, profesionales y marketing. Los correos comerciales se administrarán para cumplir CAN-SPAM, incluyendo remitente preciso, asuntos no engañosos, identificación publicitaria cuando aplique, dirección física, mecanismos de baja, cumplimiento de bajas en 10 días hábiles y supervisión de proveedores.
Puede darse de baja de marketing, pero AXIONOVA puede continuar comunicaciones transaccionales o de relación necesarias para administración de cuenta, acceso restringido, seguridad, cumplimiento, firmas, avisos legales, revisión profesional y operación.
AXIONOVA puede usar DocuSign o herramientas similares para acuerdos, consentimientos, reconocimientos, atestaciones RUO, autorizaciones de acceso, términos de reventa, obligaciones de sala de datos y registros de cumplimiento. Bajo ESIGN, una firma, contrato o registro relacionado con comercio interestatal o extranjero no puede negarse en efecto legal sólo por ser electrónico, y un contrato no puede negarse en validez sólo por usar firma o registro electrónico.
Al usar DocuSign o aceptar registros electrónicos, consiente transaccionar electrónicamente con AXIONOVA para la transacción aplicable y acepta que su firma electrónica, aceptación por clic, casilla, atestación de acceso o acción similar busca autenticarle y obligarle. Cuando sea requerido, AXIONOVA proporcionará divulgaciones sobre copias en papel, retiro de consentimiento, categorías de registros y requisitos técnicos.
La recopilación, uso, divulgación, conservación y protección de datos personales se rige por el Aviso de Privacidad de AXIONOVA. En México, la LFPDPPP requiere un aviso de privacidad que identifique al responsable, categorías de datos, finalidades, transferencias, mecanismos ARCO y procedimientos de cambios. En Estados Unidos, leyes estatales pueden otorgar derechos de conocimiento, eliminación, corrección, oposición, limitación de datos sensibles y no discriminación, según aplicabilidad.
Los operadores profesionales deben obtener todos los consentimientos y autorizaciones requeridos antes de enviar datos personales, salud, laboratorios, biometría, dispositivos, imágenes, notas o anotaciones a AXIONOVA.
Las salas Datasite, materiales de diligencia, certificados, lotes, documentación de compuestos, especificaciones técnicas, arquitectura, términos de socios, precios, lógica de investigación, documentos fuente y materiales no públicos son confidenciales salvo designación pública expresa. No debe copiar, descargar, divulgar, fotografiar, extraer, resumir públicamente, entrenar modelos con ni distribuir materiales confidenciales salvo autorización escrita.
AXIONOVA puede marcar con agua, registrar, restringir, revocar o auditar acceso. Las obligaciones de confidencialidad sobreviven terminación.
AXIONOVA y sus licenciantes conservan todos los derechos sobre nombres, marcas, logos, imagen comercial, diseños, software, contenido, documentación técnica, lógica ALETHA/ALETHRA, interfaces, especificaciones AXIS/SENSE, catálogos, protocolos, taxonomías, registros, plantillas, flujos, textos, imágenes, videos y estructuras de datos. No se otorga licencia salvo el derecho limitado, revocable y no exclusivo de acceder a materiales autorizados para uso permitido.
No debe usar marcas, capturas, catálogo, documentación, visuales, salidas IA o materiales técnicos en marketing, reventa, financiamiento, entrenamiento, presentaciones regulatorias, publicaciones o comunicaciones públicas sin permiso escrito.
Usted puede enviar información, documentos, notas, laboratorios, datos de dispositivo, preguntas, comentarios, retroalimentación, declaraciones RUO, credenciales u otro contenido. Declara contar con derechos, permisos, consentimientos y autoridad para enviarlo. Otorga a AXIONOVA un derecho limitado para procesar, almacenar, usar, mostrar, reproducir, transmitir y crear resúmenes operativos según sea necesario para prestar servicios, operar ALETHRA, apoyar ALETHA, mantener registros, cumplir la ley, aplicar Términos y mejorar flujos de acceso.
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AXIONOVA no garantiza que compuesto, dispositivo, sistema, protocolo, IA, tendencia, anotación, registro o documento logre resultado particular, califique para vía regulatoria, satisfaga obligaciones profesionales o sea apto para uso terapéutico humano.
En la máxima medida permitida por ley, AXIONOVA y sus afiliadas, directivos, empleados, contratistas, licenciantes, proveedores y socios no serán responsables por daños indirectos, incidentales, consecuenciales, especiales, ejemplares, punitivos, lucro cesante, pérdida de ingresos, datos, reputación, interrupción, daños regulatorios, clínicos o de investigación relacionados con servicios, aun si se avisó de la posibilidad.
En la máxima medida permitida, la responsabilidad total de AXIONOVA no excederá el mayor de (a) cantidades pagadas por usted a AXIONOVA por el servicio específico durante los 12 meses anteriores al reclamo, o (b) [USD $100]. Algunas jurisdicciones no permiten ciertas limitaciones, por lo que aplican sólo hasta donde la ley lo permita.
Usted acepta defender, indemnizar y sacar en paz y a salvo a AXIONOVA y sus afiliadas, directivos, empleados, contratistas, licenciantes, proveedores y socios frente a reclamaciones, pérdidas, daños, responsabilidades, sanciones, multas, costos y gastos, incluyendo honorarios razonables, derivados de incumplimiento, afirmaciones o marketing no autorizado, uso indebido RUO, violación legal, fallas de privacidad o consentimiento, reventa/desvío no autorizado, conducta profesional indebida, contenido enviado, compromiso de seguridad causado por usted o uso fuera de límites autorizados.
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Al terminar, debe dejar de usar materiales restringidos y devolver o destruir materiales confidenciales si se solicita, sujeto a conservación legal. Las secciones sobre RUO, obligaciones profesionales, confidencialidad, propiedad intelectual, privacidad, exclusiones, límites, indemnización, ley aplicable, controversias y conservación sobreviven.
AXIONOVA puede modificar, suspender, descontinuar o restringir cualquier servicio, función, producto, catálogo, protocolo, integración, IA, sala de datos, disponibilidad jurisdiccional o reserva. AXIONOVA puede actualizar estos Términos publicando versión revisada o notificando cuando sea requerido. El uso continuado implica aceptación salvo que la ley requiera consentimiento afirmativo.
Estos Términos se rigen por las leyes de [Insertar estado de EE. UU.], excluyendo conflictos de leyes, salvo en la medida en que apliquen leyes obligatorias de México, protección al consumidor, protección de datos, regulación profesional, sanitaria u otras leyes no renunciables. Los abogados deben confirmar si AXIONOVA usará tribunales, arbitraje, sede, renuncia a acciones colectivas, renuncia a jurado o disposiciones bilingües.
Cualquier disputa debe escalarse primero a legal@axionova.com para resolución de buena fe. Nada limita el derecho a solicitar medidas cautelares por uso indebido de información confidencial, propiedad intelectual, materiales restringidos, sistemas de seguridad o documentación RUO.
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