Cartuchos CDM. Vía
Estéril Desechable
para AXIONOVA AXIS.
Los cartuchos CDM son los módulos desechables de la vía del fármaco para AXIONOVA AXIS. Cada cartucho está diseñado para un flujo estéril de un solo uso, asiento con bayoneta de cuarto de vuelta con guía, verificación de identidad NFC, seguridad de aguja y registros de cadena de custodia gobernados por ALETHRA.
El cuerpo reutilizable AXIS nunca contacta el producto farmacéutico, la vía estéril ni la vía de la aguja. El cartucho lleva el límite estéril. AXIS proporciona la capa mecánica, electrónica, de verificación y de gobernanza reutilizable a su alrededor.
Un cartucho.
Una identidad.
Un evento de uso gobernado.
El cartucho CDM no es un simple contenedor. Es un módulo desechable que vincula el material físico, la identidad del compuesto, el estado del cartucho, la vía estéril, el flujo de aguja y la autorización digital.
Cada cartucho se asienta en AXIS a través de una interfaz de bayoneta con giro de cuarto de vuelta. La geometría tiene guía para colocación en una sola orientación. Una vez asentado, AXIS verifica el cartucho a través de NFC y confirma el bloqueo mecánico a través de sensores axiales y rotacionales antes de que el flujo pueda proceder.
Especificaciones del cartucho.
Cada cartucho CDM está estructurado para flujo estéril de un solo uso, asiento con guía, verificación de identidad NFC, confirmación de doble bloqueo en AXIS y registros de estado de uso vinculados a ALETHRA.
El cartucho se verifica
antes del evento.
Cada cartucho CDM lleva una identidad NFC que AXIS lee antes de su uso. ALETHRA conecta esa identidad con el registro del compuesto, la información del lote, el estado de liberación, la elegibilidad de acceso, el estado de uso y el historial de eventos.
Esto evita que el cartucho sea tratado como un consumible anónimo. El cartucho es parte de un registro gobernado a través del compuesto, la unidad, el acceso del profesional, la identidad del dispositivo AXIS y el flujo de entrega.
Un cartucho no es solo un contenedor.
Es un objeto de identidad del protocolo.
Los cartuchos CDM le dan a AXIONOVA una forma estructurada de preservar la identidad del compuesto, el estado de la vía estéril, la compatibilidad con AXIS, la temporización del evento y el contexto del protocolo Solo para Uso de Investigación. Cuando un cartucho está asociado con un evento AXIS, la plataforma puede crear un registro trazable del protocolo en lugar de un registro suelto del usuario.
SENSE añade la capa de observación alrededor de ese registro. El Anillo puede aportar contexto de sueño, tendencia de VFC, movimiento de FC en reposo, desviación de temperatura, movimiento y preparación para la recuperación.
El Brazalete puede aportar EDA, tendencia de contexto corporal BioZ MAX30009, tendencia térmica, contexto de movimiento y confianza multi-señal. ALETHA luego revisa la ventana completa sin afirmar que el cartucho haya causado un resultado fisiológico.
Tabla de Contexto del Cartucho
El dispositivo reutilizable permanece
fuera de la vía del fármaco.
AXIONOVA separa la inteligencia reutilizable de la esterilidad desechable. El cuerpo AXIS contiene la plataforma mecánica y electrónica duradera. El cartucho CDM contiene la vía estéril de un solo uso del fármaco y el flujo de aguja.
Los cartuchos CDM se liberan únicamente a través de vías de acceso gobernado. Los profesionales con licencia, clínicas y entidades de investigación calificadas pueden solicitarlo mediante revisión de credenciales. Los entrenadores, spas, entrenadores personales e individuos pueden solicitarlo a través de la vía de médicos de planta de AXIONOVA para supervisión por telesalud. AXIONOVA no proporciona acceso no gestionado a cartuchos, autoadministración no supervisada, canales de reventa ni afirmaciones de uso terapéutico. El manejo, uso y eliminación de las agujas se gestionan bajo protocolos profesionales y de investigación calificada.
Desde la liberación hasta la eliminación,
cada paso es gobernado.
AXIS verifica el asiento e identidad del cartucho antes de la progresión del flujo. ALETHRA registra el evento del cartucho para que los equipos socios puedan mantener la documentación del dispositivo, del cartucho y de la cadena de custodia.
Los cartuchos CDM se liberan únicamente a través de vías de acceso gobernado. Los profesionales con licencia, clínicas y entidades de investigación calificadas pueden solicitarlo mediante revisión de credenciales. Los entrenadores, spas, entrenadores personales e individuos pueden solicitarlo a través de la vía de médicos de planta de AXIONOVA para supervisión por telesalud. AXIONOVA no proporciona acceso no gestionado a cartuchos, autoadministración no supervisada, canales de reventa ni afirmaciones de uso terapéutico. El uso final, las afirmaciones y el estado regulatorio dependen de la jurisdicción aplicable, el uso previsto, el estado de validación y las responsabilidades del socio.
Vía estéril desechable.
Instrumento gobernado reutilizable.
Los cartuchos CDM y AXIS trabajan juntos para mantener la vía estéril dentro del módulo desechable mientras el cuerpo reutilizable AXIS gobierna la identidad, autorización, estado de bloqueo, verificación de dosis y registros de eventos.